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一次性使用手术衣

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一次性手术衣(白色)

一次性使用手术衣由衣领、衣身、袖子、系带等组成,腰部、衣领采用拉绳收口,采用覆膜无纺布制成。

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【产品名称】:一次性使用手术衣

【型号规格】:XY-772510YP/均码

【生产许可证编号】:粤食药监械生产许20162788号

【产品注册证编号】:粤械注准20162640004

【产品技术要求编号】:粤械注准20162640004

【产品性能结构及组成】:

本司一次性使用手术衣由衣领、衣身、袖子、系带等组成,腰部、衣领采用拉绳收口,采用覆膜无纺布制成。 

【 适用范围 】:

用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播,适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术;化学和制药行业、医院和医疗器械行业、涂料工业、科研。

【 使用方法 】:

1. 拆开外包装,检查包内产品是否完好无损。

2. 然后正确穿戴一次性使用手术衣。

【 注意事项 】:

1. 防潮、防湿、远离明火;

2. 本品仅供一次性使用,不得重复使用;

3. 包装破损不得使用;

4. 超过产品有效期不得使用;

     

基本性能参数:

特 性

指标

 产品关键区域

产品非关键区域

阻微生物穿透,干态

不要求

log10CFU≤2

洁净度,微生物

log10(CFU/dm2)≤2

log10(CFU/dm2)≤2

落絮

log10(落絮计数)≤4.0

log10(落絮计数)≤4.0

阻液体穿透

≥500px H2O

≥250px H2O

胀破强度,干态

≥40 kpa

≥40 kpa

拉伸强度,干态

≥20 N

≥20 N

系带牢固度

≥45N

/

缝制

7-9针/75px

7-9针/75px


资质证书:

一次性手术衣医疗器械注册证.jpg

第二类医疗器械经营备案凭证-750.jpg

医疗器械生产许可证.jpg


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